新疆維吾爾自治區疾病預防控制中心2025年度艾滋病及黑熱病進口檢測試劑采購項目——標項四：黑熱病RK39快速診斷試紙條(Kalazar Detect？ Rapid Test)單一來源采購公示

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一、項目信息

采購人：新疆維吾爾自治區疾病預防控制中心

項目名稱：新疆維吾爾自治區疾病預防控制中心2025年度艾滋病及黑熱病進口檢測試劑采購項目——標項四：黑熱病RK39快速診斷試紙條(Kalazar Detect? Rapid Test)

擬采購的貨物或服務的說明：

標的名稱：黑熱病RK39快速診斷試紙條(Kalazar Detect? Rapid Test) 數量：30 預算金額(元)：45000 單位：盒 貨物或服務的說明：一種基于膠體金免疫層析技術的體外診斷工具，用于快速定性檢測人體中利什曼原蟲抗體的存在，輔助診斷內臟利什曼病（VL）。

擬采購的貨物或服務的預算總金額（元）：45000

采用單一來源采購方式的原因及說明：該中心擬采購的黑熱病RK39快速診斷試紙條(Kalazar Detect? Rapid Test)是一種基于膠體金免疫層析技術的體外診斷工具，用于快速定性檢測人體中利什曼原蟲抗體的存在，以輔助診斷內臟利什曼病（VL）。而美國InBios公司以利什曼原蟲的類Kinesin基因片段K39的重組抗原制備了rK39免疫層析試條，該試條在現場應用中具有較高的敏感性和特異性，截至目前，為全球獨家產品，作為美國 Inbios品牌的中國代理深圳市科潤達生物工程有限公司授權疆內唯一總代理商烏魯木齊瑞康達醫療器械有限公司獨家代理，授權銷售美國 Inbios的黑熱病RK39快速診斷試紙條。且經過兩次公開招標（2025年07月10日、2025年08月04日）僅有烏魯木齊瑞康達醫療器械有限公司一家供應商進行有效投標，且上傳效期內唯一授權，根據《中華人民共和國政府采購法》第31條，《中華人民共和國政府采購法》第三十一條74號令，相關法律規定，同意采用單一來源方式采購。

二、擬定供應商信息

名稱：烏魯木齊瑞康達醫療器械有限公司

地址：烏魯木齊市天山區新華南路835號廣匯大廈13樓C.D座

三、公示期限

2025年08月27日至2025年09月03日

四、其他補充事宜

五、聯系方式

1.采購人信息

聯 系 人：孫老師

聯系電話：0991-2623010

聯系地址：烏魯木齊市堿泉一街380號

2.財政部門

聯 系 人：李正勇

聯系電話：0991-2359482

聯系地址：自治區財政廳政府采購管理處

3.采購代理機構（如有）

聯 系 人：孫德林

聯系電話：0991-3193958

聯系地址：/

六、附件

專業人員論證意見（格式見附件）

附件信息:

• 標項四：黑熱病RK39快速診斷試紙條(Kalazar Detect? Rapid Test) .pdf (3.6 M)