醫(yī)療器械的選購手冊

　　什么是醫(yī)療器械

　　醫(yī)療器械是指單獨或組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品，包括所需的軟件。這些物品使用的目的是對人體的疾病、傷殘的診斷、治療、監(jiān)護、緩解或補償以及妊娠控制、解剖或生理過程的研究等，其作用于人體不是用藥理學、免疫學或代謝手段獲得，但可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。

　　醫(yī)療器械的分類

　　根據《醫(yī)療器械管理條例》規(guī)定，我國把醫(yī)療器械分為三類：

　　第一類　通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如普通的外科手術刀剪、敷料等。

　　第二類　安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械，如醫(yī)用縫合針等。

　　第三類　植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，其安全性和有效性必須加以嚴格控制的醫(yī)療器械，如各種注射器、輸液器、起搏器、人工心臟瓣膜、人工關節(jié)、血管支架等。

　　哪些醫(yī)療器械適合家庭使用

　　由于第二、三類醫(yī)療器械存在較大的潛在危險性，使用要求嚴格，因此不宜自行購買作為家用。家用醫(yī)療器械應該滿足操作安全方便。目前適合家庭使用的醫(yī)療器械有：

　　家用醫(yī)療康復器械如功能椅(床)、支撐器、醫(yī)用充氣氣墊、家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、制氧機、煎藥器、助聽器等;

　　家用檢驗檢測和衛(wèi)生耗材用品如體溫計、血壓計、血糖儀、家用紗布、衛(wèi)生棉簽、一次性衛(wèi)生用品;

　　此外還有家庭保健儀器、電動按摩產品系列、家庭急救護理設備、口腔護理用品、牙齒護理用品等。

　　學會辨別避免受騙

　　認清醫(yī)療器械的注冊認證

　　自行購買家用醫(yī)療器械時，第一個原則就是要注意看清楚所購買的器械是否有藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的注冊證和批準號。

　　根據國務院發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，所有的醫(yī)療器械包括醫(yī)療保健器材及進口醫(yī)療器械須由國家或地方藥品監(jiān)督管理部門審批注冊，發(fā)給注冊證后才能生產、進口、銷售及使用。

　　另外，醫(yī)療器械銷售時還應附有按有關標準檢驗合格的合格證;計量產品還需要技術監(jiān)督局頒發(fā)的計量合格證。至于進口或出口醫(yī)療器械，則須有國際認證。

　　不要被夸大宣傳所迷惑

　　家用醫(yī)療器械，在人體疾病診斷、治療、預防、調節(jié)人體生理功能方面有一定的輔助作用，但醫(yī)療器械不能取代醫(yī)生的診斷治療，家用醫(yī)療器械最好在專業(yè)醫(yī)生指導下選購。

　　有些廠家為了獲取市場利潤，宣傳中往往夸大效果。面對夸張宣傳，我們應該冷靜面對，警惕被騙。

　　在選購家用醫(yī)療器械時，如看到對方有夸大宣傳，就應多一些謹慎。對于某些夸大宣傳的做法，我國廣告法也有明文限定。醫(yī)療器械廣告禁止下列內容：

　　以專家、醫(yī)生、患者、未成年人或醫(yī)療科研、學術機構、醫(yī)療單位的名義進行廣告宣傳;

　　使用“保證治愈”等有關保證性的宣傳語;

　　有與同類產品功效、性能進行比較的言論或畫面、形象;

　　運用數字或圖表宣傳治療效果;

　　宣傳不使用作廣告的產品可能導致或加重某種疾病的語言、文字、畫面;

　　可能使人得出使用做廣告的產品可以使疾病迅速治愈、身體迅速康復的印象或結論的語言、文字、畫面、形象。

　　并非“越貴越好”

　　目前家用醫(yī)療器械還沒有統(tǒng)一的價格規(guī)定，基本上價格都是廠家說了算。家用醫(yī)療器械確實存在一定的差價。

　　在選購時，我們可以考慮該器械的功能是否存在必要性，同時也多和同類產品做一下價格對比。盡量選購性價比較高的醫(yī)療器械。